乐敦制药于今年八月开始对新冠重症肺炎患者进行再生医疗的临床实验。实验主体是间叶系干细胞，日本方面会在2021年12月之前确认此新型疗法的安全性和有效性，尽快确立适合新冠肺炎患者的再生医疗。

干细胞疗法的一项技术难点是难以长时间保持细胞活性，而从海外进口干细胞存在法规限制、耗时太长等问题。虽然国际上已经有干细胞治疗新冠的先例实验，但出于日本国情考虑，还是需要先指定再生医疗相关法规。

在新冠重症患者体内会由于自身过度的免疫反应而出现伤害自体健康细胞的“细胞风暴”现象。而间叶系干细胞注入体内后会聚集在患处，有望抑制新冠患者体内的炎症以及过度免疫反应。

本次实验对象是需要佩戴人工呼吸器的重症肺炎患者，每周从静脉注射一次，注入约一亿个干细胞，最终抵达肺部。共计注射四次，研究人员会对患者进行为期两月的观察。

乐敦制药公司正在开发全自动脂肪由来间叶系干细胞培养装置，一年间可以培养约1800亿枚细胞（约450人份）。

乐敦制药此前和新泻大学共同进行了肝硬化患者间叶系干细胞治疗实验，并且确认了疗法的安全性。此次对新冠重症肺炎患者的干细胞实验也会以安全性和有效性为中心进行验证。